Parametrik Serbest Bırakma Nedir?
Son proses aşaması terminal sterizasyon olan ürünlerin; hammadde
tedariğinden başlayarak son aşama olan sevkiyata kadar geçen
sürecin kalitesel anlamda güvenilirliğinin kanıtıdır.
Bilindiği gibi, tüm steril ürünlerde, sterilazyon testleri yapılmadan
ürünün serbest bırakması gerçekleşmez; yani testin sonucunu
beklediğiniz 14 gün boyunca ürününüzü yasal olarak deponuzda
tutmak zorundasınız. Testin olumlu olması durumunda ürünün
satışına izin alabilirsiniz.
Bu güvenilirlik sayesinde, son proses aşaması terminal sterilizasyon
olan ürünlerde uygulanan sterilite testi uygulaması yapılmaz ve 14
gün beklemeden ürünün direkt sevkiyatı gerçekleştirilir.
Polifarma olarak parametrik serbest bırakma onayı ile beraber hak kazandığımız Polifleks % 0.9 Sodyum Klorür İzotonik, Polifleks Laktatlı Ringer I.V. İnfüzyon İçin Çözelti” (Torba) ve “Polifleks İzolen Dengeli Elektrolit İ.V. İnfüzyon İçin Çözelti” (Torba) ürünü için, bu uygulamamızın başladığını duyurmaktan gurur duyuyoruz.